Technisch en pre-klinisch onderzoek naar Early Warning Scan
Studenten MBRT hebben in verschillende fases met hun afstudeeronderzoek bijgedragen aan de verdere ontwikkeling van de Early Warning scan. De Early Warning Scan gebruikt geavanceerde, niet-invasieve analysetechnieken uit de industrie om subtiele veranderingen in borstweefsel op te sporen. Door nauwkeurig de vorm, beweging, kleur en temperatuur van de borst vast te leggen, ontstaat er voor elke borst een uniek data-profiel. De ontwikkeling van de Early Warning Scan valt onder de Medical Device Regulation, de regelgeving voor ontwikkeling van medische hulpmiddelen. Deze vraagt een risicogebaseerde stapsgewijze aanpak waarin systematisch gewerkt wordt naar een CE certificering.
- Als eerste stap is er een onderzoeksprotocol ontwerpen waarin alle stappen opgenomen zijn die gevolgd moeten worden om de kans op fouten te verkleinen en ethische richtlijnen te kunnen handhaven, en het prototype van het scanapparaat getest in een laboratoriumomgeving.
- In de volgende stap is een technisch onderzoek uitgevoerd met vrijwilligers om de werkzaamheid en de workflow te testen voordat een klinische test met patienten kan worden gestart.
- Als derde stap is een tweede preklinische test uitgevoerd met een grote groep van 60 vrijwilligers.
https://www.earlywarningscan.nl/techniek
https://bron.fontys.nl/nikki-werkt-mee-aan-nieuwe-pijnloze-screening-borstkanker/
